2015-03-28阿奇 北大微商
2015年3月16日,總局醫療器械技術審評中心(CMDE)發布了最新一期“創新醫療器械特別審批申請審查結果公示”。 這是2015年第2批(共3個)進入公示期的創新產品。值得注意的是,此次公布的創新申請中包括了AbbottVascular(雅培)。這是自去年3月1日創新醫療器械特別審批申請程序啟動以來,首個進入公示的進口醫療器械。 正如今年2月4日,人民政協報發表題為《焦紅:鼓勵創新強化風險控制》中所述:“從去年3月到年底,包括國產進口醫療器械在內,正式申報的有100多家,經過專家評審,已經進入審批通道的有15家,這15家目前都是國產的。”
(原標題:Abbott或將成為首家進入“創新通道”的境外企業) 來源|CMDRA